«Классификация старения как болезни может ускорить одобрение лекарств FDA»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает старение естественным процессом. Это затрудняет получение одобрения FDA на лекарства, которые стремятся замедлить или обратить вспять биологический процесс старения. Вместо этого лекарства, предназначенные для борьбы со старением, должны быть нацелены на заболевание, которое часто возникает в результате процесса старения, чтобы продемонстрировать эффективность и получить одобрение. Но среди ученых растет консенсус и усилия, направленные на то, чтобы убедить FDA в том, что само старение следует классифицировать как болезнь и подходящую цель для разработки лекарств.

Это может стать важной вехой не только для промышленности, но и для общества. Если FDA поддастся влиянию, результирующий сдвиг в регулировании может означать одобрение лекарств или методов лечения, которые замедляют или обращают вспять процесс старения в целом до того, как у пациента разовьется заболевание. Исследователи, рассматривающие старение как заболевание, имеют в виду не только неизбежное течение времени. Вместо этого они рассматривают старение как процесс ухудшения нашей структуры и функций на клеточном уровне; отличительными характеристиками которых являются нестабильность генома и повреждение нашей ДНК. И Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поддерживает эту точку зрения: ВОЗ описывает процесс старения как «…воздействие накопления разнообразных молекулярных и клеточных повреждений с течением времени».